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SPU-ZDEC陽性對照由日本HATANO食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，該產(chǎn)品由含有二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯一次性注塑擠壓成型，制作成薄膜狀和棒狀。該產(chǎn)品具有高度的生物相容性，因此被推薦為ISO 10993和 GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的參照材料和對照樣品。SPU-ZDEC陽性對照日本HATANO食品藥品安全中心具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點(diǎn)，可作為生物學(xué)評價(jià)-細(xì)胞

SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細(xì)胞毒理學(xué)上無害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學(xué)測試的參照材料。

ZDEC聚氨酯薄膜是由含量0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有輕度細(xì)胞毒性，該產(chǎn)品由hatano research institute監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)苛要求。ZDEC聚氨酯薄膜具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)。

陽性對照片SPU-ZDBC RM-B材料由FDSC研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，植入實(shí)驗(yàn)等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-SPU-ZDEC(RM-A)的技術(shù)參數(shù)要求。

陽性對照片SPU-ZDEC RM-A材料由FDSC研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，植入實(shí)驗(yàn)等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-SPU-ZDEC(RM-A)的技術(shù)參數(shù)要求

Hatano 研究所食品和藥品安全中心成立于1970年，主要從事食品和藥品的科學(xué)研究。 Hatano 研究所食品和藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)的陰性對照材料和陽性對照材料廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)中對陰性對照材料-高密度聚乙烯的技術(shù)參數(shù)要求。

Hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)的SPU－ZDEC陽性對照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定， 細(xì)胞毒性試驗(yàn)結(jié)果具有可重復(fù)性， 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細(xì)胞毒性測定的對照材料。

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料由hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，植入實(shí)驗(yàn)等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。