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產(chǎn)品展示/ Product display

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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽(yáng)性對(duì)照材料由hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn),植入實(shí)驗(yàn)等,可以滿(mǎn)足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)陽(yáng)性對(duì)照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間:2022-12-15
  • 訪  問(wèn)  量:3951
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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽(yáng)性對(duì)照材料hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn),植入實(shí)驗(yàn)等,可以滿(mǎn)足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)陽(yáng)性對(duì)照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。

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對(duì)照材料是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值,并經(jīng)過(guò)定性,能用于標(biāo)定儀器、 評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對(duì)照材料一般可分為陰性對(duì)照材料和陽(yáng)性對(duì)照材料。對(duì)照材料作為陽(yáng)性或陰性對(duì)照可以保證實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的可比性,是化學(xué)計(jì)量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段,廣泛應(yīng)用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面。

 

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽(yáng)性對(duì)照材料可以滿(mǎn)足國(guó)標(biāo)GB/T 16886.5和ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.5的技術(shù)要求,具有批次重現(xiàn)性好,性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富,可以滿(mǎn)足體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)或植入實(shí)驗(yàn)的不同要求。具體尺寸如下:


序號(hào)

品名

規(guī)格

材質(zhì)

建議應(yīng)用

1

聚氨酯陽(yáng)性膜

100*150*0.5mm

中度細(xì)胞毒性,

聚氨酯包含0.1%ZDEC

體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

2

聚氨酯陽(yáng)性條

2*15*0.5mm, 

10g/瓶

中度細(xì)胞毒性,

聚氨酯包含0.1%ZDEC

體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)


我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方法包括細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激或皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)等。其中細(xì)胞毒性試驗(yàn)主要分為三種:提液試驗(yàn)、間接接觸試驗(yàn)和直接接觸試驗(yàn)。三種細(xì)胞毒性試驗(yàn)原理大致相同,均是通過(guò)在含有實(shí)驗(yàn)樣本的培養(yǎng)基中對(duì)選定的細(xì)胞系進(jìn)行培養(yǎng),通過(guò)細(xì)胞染料的釋放及還原反應(yīng)觀察細(xì)胞增殖情況及細(xì)胞形態(tài)學(xué)變化。二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽(yáng)性對(duì)照材料可以對(duì)細(xì)胞形態(tài)變化提供定量參考。

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HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽(yáng)性對(duì)照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定, 細(xì)胞毒性試驗(yàn)結(jié)果具有可重復(fù)性, 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性測(cè)定的對(duì)照材料。

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