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棉籽油 浸提介質(zhì) 醫(yī)療器械生物學評價

GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標準的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進行下一步的生物學評價。

  • 產(chǎn)品型號:GB/T 1686.12-2005
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2020-06-10
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關(guān)鍵字:棉籽油  醫(yī)療器械生物學評價 致敏試驗

     GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標準的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進行下一步的生物學評價。

    如果實驗方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提條件應與終產(chǎn)品的特性和使用以及實驗目的相適應,如危害識別,風險評估和風險評價,待選擇浸提條件時,應考慮機械材料的物理化學特性,可溶出物質(zhì)或殘留物。

    浸提介質(zhì)的選擇,各國藥典中規(guī)定的新鮮精制植物油,比如棉籽油等。

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